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东南亚准入|德康医疗产品成功获批印度尼西亚医疗器械注册证

2025.09.01

近日,德康医疗自主研发的骨科植入物产品正式获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局(BPOM - Badan Pengawas Obat dan Makanan)颁发的医疗器械注册证。这一重要资质的取得,标志着德康医疗在技术性能、安全性与质量体系方面全面符合印度尼西亚市场准入标准,全球化布局再添新航标。

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印度尼西亚作为东盟重要成员国及“一带一路”倡议的关键合作伙伴,不仅是东南亚最大的经济体之一,其医疗器械市场也展现出巨大潜力。BPOM认证以其审核严谨、标准苛刻而著称,是医疗器械产品进入印度尼西亚市场的法定“通行证”。


未来,德康医疗将继续积极推进“一带一路”沿线国家及其他国际市场的产品注册与合作,持续提供高品质的骨科医疗器械解决方案。

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