国家工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合发布《生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围揭榜单位公示》通知,正式公布第二批入围生物医用材料创新任务揭榜单位名单。德康医疗作为牵头申报单位,凭借钼铼合金管材项目成功入围。
生物医用材料“揭榜挂帅”项目
生物医用材料“揭榜挂帅”项目是国家工业和信息化部与国家药品监督管理局共同组织实施的国家级重大创新工程,旨在攻克生物医用材料领域“卡脖子”技术难题,加快我国生物医用材料的研发与应用进程,推动产业链上下游协同创新。该项目通过遴选具备关键攻关能力的创新主体,集中力量突破高端生物医用材料核心技术,打破对国外技术的依赖,推动实现自主可控与产业化应用,为我国医疗器械产业高质量发展奠定坚实的材料基础。
攻坚钼铼合金管材 突破“卡脖子”难题
钼铼合金作为金属材料领域的新兴力量,正逐渐在医疗器械行业崭露头角。与传统的钛合金相比,钼铼合金在保证结构强度的同时,展现出更好的柔韧性。通过更优异的机械性能与生物学性能,钼铼合金在保障优异生物力学性能的同时,显著减小植入物设计体积,为患者带来更微创、更精准的治疗选择。目前,该类材料产品已在国外市场实现应用,我国在高性能钼铼合金医用植入物领域仍处于空白阶段。
为突破该技术壁垒、德康医疗联合国内顶尖科研院校、临床机构及产业链合作伙伴,共同围绕高性能骨科植入物的重大临床需求,推进医用钼铼合金材料研发与转化,加速其在骨科植入领域的临床应用,为实现国产替代、提升医疗水平提供坚实支撑。
研发为擎 攻坚多项国家级省级科研专项
德康医疗致力于以研发为核心的发展驱动,组建了由材料学、机械工程、医学、计算机等多学科背景专家构成的核心研发和工艺团队,并与多家科研院所及临床机构建立“产-学-研-用”协同创新平台,持续推动关键技术突破、新型材料研发与临床成果转化。
公司先后承担多项国家级和省级科研专项,包括国家科技部“十四五”重点研发计划“常见多发病防治研究”(2023)重点专项“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”项目、2024年国家科技部重点研发计划“生物医用材料青年科学家项目”、浙江省2024年度尖兵领雁+X研发攻关计划“新型再生诱导医用可降解材料及骨科内固定系统产品研发项目”等。
创新链条添动能 助力科技成果转化“最初和最后一公里”
作为德康医疗布局的核心技术支撑平台,鲲鹏生物力学实验室长期致力于利用生物力学理论研究骨科中的临床问题。实验室配备各类检测设备共数百台/套,开展植入物和骨骼性能检测与分析,研发定制产品测试和失效分析、专利成果转化、骨科前沿技术研究等工作。实验室具备CNAS认证和国际ISO/IEC17025管理体系认证,覆盖300多项ISO/ASTM检测标准,每年循环检测能力超百亿次,形成了大量产品结构优化设计、性能验证和失效分析的数据积累,提高了设计和验证的效率及准确性,出具的测试报告在WTO成员国得到互认(涵盖国家药品监督管理局、美国US-FDA、欧盟CE等)。